2015：植物提取物的备案元年

人参提取物、枸杞提取物、葛根提取物、苦参提取物、芦荟提取物、银杏叶提取物……植物提取物已广泛被用作药品原料、保健功能食品、食品添加剂、化妆品、饲料添加剂、植物源兽药和植物源农药。据悉，2015年上半年，我国出口植物提取物产品10.9亿美元，出口量占我国出口中药总量的56.38%。然而在国内，由于缺乏相关认证，植物提取物面临生产相对混乱、优劣无法区分、自相残杀的局面。

2015年5月，国家食药监总局飞行检查发现银杏叶提取物问题，随后银杏叶出口受到负面影响。5月19日—8月10日，国家食药监总局已经针对银杏叶事件发布了12道整改令，意在加强对植物提取物生产和质量的规范严管。而在国际市场上，美国等国家对银杏叶有需求的国家也把准入门槛抬高了，要求更加苛刻，采购商压价造成我国植物提取物卖不上价。

截至2014年，我国有2255家企业对外出口提取物产品，造成相互压价、无序自残。国家食药监总局公布的数据显示，全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业，其中在产企业129家，停产74家。“事实上，类似银杏叶的事件在不少国产保健食品企业中均有涉及。”业内人士称。

　  植物提取物的国内现状如何？业内人士表示，植物提取物产品优劣无法区分，很多企业只好借用GMP或者cGMP认证来体现，或者通过犹太认证、清真认证等门槛过低的认证来标榜自己的独特性，行业需要适合植物提取物的统一标准认证。如今植物提取物出口已经形成商业化，政府实际上不需要做过多的掌控。如果能够通过政府的指引、行业的努力，让我国的植物提取物在自己的地盘有一席之地，能够供应我们中国的市场，这个行业为我国创造利润和就业机会也是相当可观的，更可以扭转出国采购的局面。

　　据相关人士透露，到2015年底，用途为药用植物提取物都要实行备案制，而且是生产和使用双方都要备案。这也可以算是中药植物提取物备案的元年。

　　同时，2015年植物提取物生产过程认证（GEP认证）开始试水，中国医保商会将与美国国家卫生基金会（NSF）合作建立植物提取物生产过程认证（GEP认证），借鉴NSF认证领域的专业性，打造植物提取物行业的认证平台，双方共同制定、互认标准编辑《植物提取物标准专论》。这一具有里程碑意义的合作必将开启我国植物提取物进军国际市场的新征程。

　　此外，中国医保商会还将与国家海关总署归类中心共同编辑出版《植物提取物海关归类手册》，手册中涵盖265个大宗植物提取物出口产品，将成为各地方海关以及植物提取物出口企业共同认可的产品编码归类工具书，为出口企业营造公平的竞争环境。