2015年药材行业新规盘点

1、国务院办公厅转发《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》，明确七项主要任务

　　国务院办公厅转发工业和信息化部、国家中医药管理局等部门《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》，对当前和今后一个时期，我国中药材资源保护和中药材产业发展进行了全面部署。这是我国第一个关于中药材保护和发展的国家级规划。

　　2、5月7日，国务院办公厅印发了中医药健康服务发展规划(2015-2020年)(下称规划)，提出中医药将参与“一带一路”建设

　　规划显示，中医药将参与“一带一路”建设。国务院将遴选可持续发展项目，与丝绸之路经济带、21世纪海上丝绸之路沿线国家开展中医药交流与合作，提升中医药健康服务国际影响力。“一带一路”为中医药走出国门、走向国际舞台，带来了重大发展机遇。

　　3、国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

　　8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。

　　文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评、审批、药品上市许可等一系列配套制度的出台。最终还将直接影响整个药品行业的监管方式和监管模式的转变。

　　4、12月1日起，2015版《中国药典》正式启用，这是新中国成立以来发布的第10版药典

　　在新《药典》实施后，无硫药材和有硫药材价格将拉大，有硫药材价格继续低落，而无硫药材因加工、储藏等成本增加，将带动自身价格上涨，今后越来越多的无硫药材价格将全线提升。

　　对于企业来说，药材涨价只是市场担忧的一部分。更让药企担心的是，一方面，新版药典对中药原材料的要求大大提高，另一方面的，中药材种植、收获是长期工作，农民的种植习惯仍未得到纠正，一旦执行，符合新药典要求的药材哪里去找?

　　会不会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业、中药生产企业四处寻找合格药材和饮片、医院无合格饮片可用的局面?

　　5、中药材整体行情疲软

　　去年中药材市场人人抱怨，去年的生意难做，今年中药材整体行情疲软，让更多的药商难以招架，部分新上来的经营户，已经逐渐的退出中药材市场，一部分常年经营户缩减自己的经营规模，来保证自己的利润，药厂和药商减少库存，来降低自己的投资，多数的货源积压在药农手里，市场的惨淡，更甚于去年。